生物数学学报
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安科生物生长激素水针获批上市

《动态》:近日,安科生物()发布公告称,公司收到国家药品监督管理局颁发的"重组人生长激素注射液"药品生产注册批件,表明公司的重组人生长激素注射液已完成上市前研发注册的各环节工作,即将进入投产上市阶段。您能否为我们简单介绍一下获批药品的情况以及其市场空间有多大?

孔铭:生长激素是支撑公司业绩增长主要产品,主要剂型为粉针、水针与长效剂型,由于受到剂型限制,公司生长激素原先只在粉针市场做开拓,现在水针剂型获批,将打开全新成长空间。此次获批的重组人生长激素注射液是在公司现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型,价格是粉针的2倍左右,该剂型不含防腐剂,在安全性、药效和使用便捷性方面均优于粉针,具有较强的市场竞争力。

生长激素水针已成为国际上生长激素的主流剂型,国际市场上如欧美市场生长激素水剂已逐渐替换粉剂。从国内情况来看,2018年国内生长激素市场规模超过40亿元,患者数量依然是使用粉针居多,后续存在较大替换空间。

《动态》:请问,公司目前生长激素业务的盈利状况及产能情况是怎样的?

孔铭:2018年底到2019年一季度,由于生长激素车间GMP再认证工作导致产品供货不足,业绩受到负面影响。随着公司生长激素粉针生产完全恢复,产品供货明显改善。此外,公司目前正在扩大生长激素产能。今年3月,公司非公开发行新增股份5295.34万股,募集资金总额不超过6.82亿元。相关预案显示,募集资金中有9000万元将用于投入年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目,将产能从1000万支扩充至3000万支,全部投产后预计可新增公司年销售收入7亿元。

《动态》:除上述生长激素领域取得巨大研发成果外,公司还有哪些重磅研究品种即将兑现?

孔铭:公司2018年研发投入1.68亿元,占销售收入的11.5%。公司长效生长激素预计将在年内申报生产,有望进一步充实生长激素产品线,赫赛汀生物类似药在国产HER2靶点生物类似药中研发进度排在第二,临床III期试验正在稳步推进,有望成为公司下一款重磅产品,打开肿瘤治疗市场。贝伐珠单抗生物类似药临床III期试验已经启动、PD-1单抗已经获得临床批件、CD19CAR-T细胞疗法以及其他细胞治疗和抗体药物平台的临床前在研项目研发也在稳步推进。公司在研产品管线丰厚,未来陆续上市将推动公司保持快速发展。

《动态》:近期,安科生物股价趋势向好,对于后续股价走势您是怎么看的?

孔铭:基本面上,安科生物在仅有粉针剂型的条件下,其生长激素销售增速仍与长春金赛一样保持高速增长。公司水针、长效剂型重组人生长激素一旦上市,有望打开中高端市场,销售增速呈现爆发式增长。

二级市场走势上,目前,大盘维持箱体震荡,市场观望情绪浓厚,而安科生物股价5月初已企稳回升,向上趋势较好,若后续成交量能持续放大,股价有望突破前期高点,或将开启新的一轮上涨行情。